国际标准ISO 14644-1将洁净室分为ISO 1至ISO 9共9个等级，常用等级为ISO 5（百级）至ISO 8（十万级）。

细胞培养/疫苗生产 ：需ISO 5（百级）；

半导体制造 ：光刻、封装测试要求ISO 5至ISO；

食品/化妆品检测 ：需ISO 7至ISO 8（控制微生物污染）。

颗粒物控制

洁净度等级通过单位体积空气中允许的尘埃粒子数定义，数字越小等级越高。

百级（ISO 5） ：≥0.5μm颗粒数≤3500/m³；

十万级（ISO 8） ：≥0.5μm颗粒数≤1000000/m³。

二、核心设计要求

气流组织 

采用单向流或层流（如垂直层流）确保洁净区空气压力高于非洁净区，减少交叉污染；

排风口应设在污染风险高的区域，通常采用上送下排方式。

压差控制 

不同洁净级别区域压差≥5Pa，洁净室与室外压差≥10Pa；

生物医药领域关键操作区（如无菌灌装）需更高压差。

三、材料与操作规范

装修材料

选用易清洁、抗腐蚀材料，如不锈钢、环氧树脂、瓷砖等。

人员管理

进入洁净室需穿戴消毒衣物、手套、头罩，脱鞋后经风淋室；

实验前需开启净化系统1小时，并对物品进行消毒处理。

四、特殊场景要求

医疗实验室 ：需额外控制微生物（如细胞培养室正压）、温湿度及VOC浓度；

PCR实验室 ：需防止扩增产物污染，采用高效过滤和气流隔离。

总结 ：洁净实验室的净化标准需结合等级划分、气流设计、材料选择及操作规范，确保环境洁净度满足实验需求。不同行业对等级要求差异较大，需根据具体应用场景确定。